複方丹參滴丸之臨床應用

中國所研發的「複方丹參滴丸」為中醫方劑名，出自《中華人民共和國藥典》，此方劑組成分為丹參、三七、冰片。複方丹參滴丸為棕色，氣香、味微苦，以丹參作為君藥，三七作為臣藥，冰片作為佐藥。此方劑源於上海醫科大學附屬華山醫院臨床經驗方。

方劑中的君藥（主藥）為丹參，其味苦、性微寒，歸心、肝經，具有活血祛瘀、通行血脈、通經止痛、涼血消癰、安神之效。三七味甘、微苦，性溫，歸肝、胃經，具有活血祛瘀、通絡止痛、化瘀止血之效，作為本方劑之臣藥（輔藥）。冰片味辛、苦，性微寒，歸心、脾，肺經，具有辛香走竄、芳香開竅、引藥入心、通脈止痛之效，為本方之佐藥。全方劑具有活血化瘀、理氣止痛之功效，主治氣滯血瘀所致的胸痺，症見胸悶、心前區刺痛；冠心病心絞痛見上述症候者。本品在臨床上廣泛用於冠心病、心絞痛的預防、治療與急救。因本品含有冰片，較寒涼。受涼後胸痛等症狀加重的寒凝血瘀型心絞痛患者，或平日喜愛吃熱食、大便易稀溏的脾胃虛寒者，則不宜服用。服藥後部分會有胃腸不適之反應。建議孕婦慎用。

複方丹參滴丸是第一個通過美國食品藥品監督管理局（FDA）二期臨床研究的中成藥，也是首次進入FDA III期臨床試驗的中藥，但因該臨床試驗的統計結果並不符合III期臨床中之規定，結果未達到FDA新藥批准的要求。目前本方劑在中國的市場應用上主要劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑、氣霧劑、注射劑，用於冠心病、心絞痛，及其所合併的高血壓、血脂異常、腦缺血性中風、周圍血管病變、缺血性視神經病變、退行性骨質增生、慢性B型肝炎、偏頭痛、慢性胃炎等出現血脈痺阻證候者。
 

【附註】

1.三七又名田七，是著名的名貴藥材，李時珍譽之為「金不換」，在清朝藥學著作《本草綱目拾遺》中記載：「人參補氣第一，三七補血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥之最珍貴者。」，「雲南白藥」和「片仔癀」即以三七為主要原料製成。

參考資料：

1.維基百科

2.醫砭－沉藥子

3. https://wiki.mbalib.com/zh-tw/%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%A7%8D%E4%BF%9D%E6%8A%A4

4. Zhu, C. H. and X. Z. Wu. 2017. News and Comments: Have Phase Ⅲ clinical trials of Compound Danshen Dripping Pill “tragically failed”? Traditional Medicine Research Vol. 2. Issue (4).