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品質掛保證-生醫鵝舍通過ISO 9001:2015國際品質重新驗證
發文日:112/11/28
文、圖/莊斯涵
農業部畜產試驗所北區分所(以下簡稱北區分所)生醫鵝舍「MD鵝及其產品之生產與銷售」通過ISO 9001:2015國際品質3年1次重新驗證,所生產的最少疾病(minimal diseases,MD)鵝,為全國唯一經過國際驗證之實驗用等級鵝隻,可提供生醫業界及學術機構優質試驗動物。
該分所生醫鵝舍於民國97年起建立MD種鵝群生產模式及相關標準作業程序,於104年通過ISO 9001:2008國際品質驗證,並於106年通過ISO 9001:2015轉版國際驗證並維持認證資格迄今。MD鵝群於生長過程中不施打任何疫苗,且每季監測鵝隻常見病原,標準化生產管理程序可維持鵝隻清淨及健康,嚴格控管試驗變因以外之干擾因子。該分所提供之合作研究平台曾於106年接受委託完成鎖鍊蛇毒抗體之生產評估,協助應用鵝抗體成功開發鎖鏈蛇快速診斷片,目前正進行臨床試驗,未來將推廣於東南亞國家應用。此外,亦曾於110年至112年接受委託進行神經興奮劑-苯乙胺與合成卡西酮藥物之專一性抗體生產及藉由免疫誘導MD鵝複雜的蛇毒蛋白,生產相應多株抗體,協助開發多重蛇咬傷快篩試劑。
北區分所除可提供MD鵝代養服務,亦可依委託需求協助試驗設計、採樣操作、樣品收集及處理等,相關醫材可應用於水禽疾病研究、疫苗研發、試劑抗體生產評估及開發快速篩檢工具等相關研究與生產,應用範圍包括獸醫、學術研究、生物科技、人用醫學及產品研發等領域。對MD鵝相關產品或其合作研究平台有興趣者,歡迎逕洽該分所家禽科技系(聯絡人:莊斯涵助理研究員,電話:04-8884106分機12)。
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