農學報導
專業挑戰高難度,檢疫領域先鋒 睿嘉生物科技股份有限公司
刊登日:107/06/08
![專業挑戰高難度,檢疫領域先鋒 睿嘉生物科技股份有限公司](/files/IMITA_Gallery/166/8fc72ec1ce_m.jpg)
獲得第3 屆科技農企業菁創獎──創新研發類獎項的睿嘉生物科技公司,自2004 年由5 位好友集資千萬創立,一路走來,從石斑魚、蘭花快篩接續拓展到食品過敏源檢測,小公司發展至今已年營收千萬,未來準備上市上櫃,能有這樣的好成績,全憑林淑瑜總經理說的,「我們只做別人不能做的!」
世界唯一石斑魚病毒篩檢 提高臺灣出口產值
對於一個草創時期的小公司,如何才能快速站穩腳步?林淑瑜洞燭機先,看準農技產品上市速度快,可立即營收,於是決定從快篩試劑著手,同時準備自己生產蛋白質、抗體、抗原等原料,鞏固核心平臺為未來產品做準備,同時也申請政府計畫來撐過這段時間。
2005 年時申請的「農業生技產業化技術推廣計畫」第一期計畫,針對石斑魚檢測,就是看準石斑魚在臺灣產值高居世界第一、產量全球第二,過往沒有簡便檢測機制時,養殖業者每次花費動輒都是幾百萬現金支出,只能透過測試水質或魚的行為來判定是否生病,一旦染上魚類病毒,則有高達9 成的死亡率,很多養殖者因此血本無歸。
而後與中央研究院細胞與個體生物學研究所的張繼堯老師合作,得到多株抗體及病毒顆粒,從開始做單株抗體、抗體篩選配對後,再針對敏感性做檢測依據,在2007 年完成石斑魚神經壞死病毒與虹彩病毒快速檢驗試劑。
當時石斑魚沒有檢測標準,將敏感性訂得過嚴與過鬆都不可行,後來透過養殖漁民提供的檢體,才順利完成計畫,準確率可達95%,在臺灣已廣泛被漁民使用,並出口至東南亞及中國,至今全球也只有臺灣有生產神經壞死病毒與虹彩病毒快速檢測試劑。
蘭花檢測試紙研發,加強出口順暢度
臺灣全年蘭花出口總值高達60 億臺幣,而蘭花的蕙蘭嵌紋病毒(Cymbidium mosaic virus,CymMV)、齒舌蘭輪斑病毒(Odontoglossum ringspot virus,ORSV)一直是隱形的殺手,傳統的ELISA(酵素免疫分析法)、生物晶片儀器等檢測都須打造實驗室且配備專業人員才能進行,而較少蘭園能達到這種規模,所以要事先檢測出病毒很有難度。
因此繼石斑魚後,睿嘉生技又著手與行政院農業委員會農業試驗所陳金枝博士合作,獲得「四種常見蘭花病毒免疫快速檢測試劑之研發計畫」補助,推出的蕙蘭嵌紋病毒、齒舌蘭輪斑病毒快速檢驗試劑,只要一個檢測步驟,15 至30 分鐘就能得到結果,就連外籍員工都可輕鬆用試紙操作,且準確率達百分之百,廣受蘭園業者推崇,而睿嘉生技也提供業者特別優惠價格,以支持自己國家的產業。
睿嘉生技是國內唯一做蘭花檢測的業者,而將視野望向海外各國,美國、荷蘭、東南亞及中國也都有蘭花檢測需求,且歐美對於蘭花的管控更趨嚴格,國際間也有競業者。臺灣為島國經濟,相對的更仰賴外銷,商品與國際競爭是避不掉的戰役。
因此2009 年睿嘉生技開始到各國參展,初期也曾對效益感到猶豫,但經過多年經驗淬煉,林淑瑜分享心得,「展覽約需持續3 年才可看到成效。第1 年增加印象;第2 年陸續有人索取樣品,增加1、2 個經銷商;第3 年大家看到這廠商還在,就會增加信任感,會吸引更多經銷商。而業者一旦使用商品,回購率則相當高且不輕易替換。」
也因生技業商品多屬長銷型,被取代性不大,如果找到獨門獨市商品,出口就更具前瞻性。所以睿嘉生技接續蘭花之後,又投入百合病毒的快速檢測,今年已進入製程,未來主要銷往歐洲。
臺灣一般檢驗試劑業者多直接購買原料與半成品,雖然方便快速,但如此一來很難建立核心能量,因為核心能量的建立本來就需要耗費時間。從創業至今已站穩腳步的睿嘉生技,自信地表示,「只要不需法規認證的商品,我們有信心拿到抗體後,6 個月就完成商品化。」
鎖定食品過敏源檢測 歐、美、亞洲新市場每個國家飲食習慣不同,過敏源也有些差異,過敏者占總人口數約10%,其中大多是食品過敏,堅果類及甲殼類都是常見的過敏源。
許多國家已在多年前就推動相關法規,例如美國在2004 年8 月通過「食品過敏標籤和顧客保護法案」,規定含有易引起過敏的食物成分,都要標示簡單明確的警語;日本政府自2001年起規定,以蛋、牛奶、小麥、蕎麥、花生為原料的加工食品及添加物,都必須標示。另外,有些國家會針對當地的飲食習慣而有特殊規範,例如韓國及日本皆將蕎麥列為過敏源,臺灣則將芒果列入過敏源。
2012 年時,韓國樂天巧克力派被香港與加拿大檢測出含過敏源杏仁成分,卻未標示而被勒令回收。當時引起一陣譁然,主因是杏仁對於製造地韓國來說並非過敏源,但香港是英國制,杏仁被定義為過敏源,所以食品安全在國際貿易中也是一大問題。
目前亞洲國家對過敏原大多有所規定,例如臺灣去年開始確認食品過敏源法規;而歐美國家在數年前就已經有詳細規範,近來歐洲連餐廳都已開始強制規範過敏源標示。
睿嘉生技從2008 年開始研發食品過敏源檢測,因為這是未來國際市場的主流意識。一些幫歐美代工的東南亞(如印尼、印度以及馬來西亞)加工廠,都以歐洲高標準為依歸,對過敏源檢測的需求性極高,而臺灣未來肯定也走相同路線,市場深具潛力。因此睿嘉生技積極投入,並將檢測對象鎖定為食品廠和大眾,更積極到歐洲與美國參展開拓業務。
篩選有前景的市場 獨一無二的國際競爭力
一些同業推崇睿嘉生技總能開發具前瞻性的商品,林淑瑜認為,研發商品前除了思考價格、確認市場需求性外,須先確認是否有專利保護,商品市場門檻是否夠高,像是驗孕片、毒品檢測、瘦肉精檢測的市場都已競爭激烈,尤其很難與中國競爭低價,後期投入的廠商都注定虧本,她一直掌握的開發準則是「自己必須擁有抗體才可做,且絕不賣抗體。存在一定困難度的商品,門檻高,才值得去投入,不至於流於削價競爭。」
初創業時,林淑瑜就為公司訂下3 個五年計畫,過程中睿嘉生技順利推出自有商品上市販售,並拿到ISO90001 認證,今年順利轉ISO-9001-2015 年版本,接下來更準備進行ISO13485 醫療器材品質管理系統,從動植物、食品檢測一舉跨進人體檢測領域,這一路走來,公司本以研發為主,但隨著業務面擴大,也積極培養國際貿易及業務銷售人才,但對於臺灣人才的培育與流動性,林淑瑜感到非常憂心。
「現在年輕人的人生規畫跟過去很不一樣,工作2、3年就離職去打工遊學,」另外,學校在人才培育上,與企業需求落差太大,許多應聘的學生沒進過研究室,碩士生沒有寫計畫經驗,對外應徵大學畢業生,來的可能是碩士,要碩士則有博士來應徵,每個都需從頭教起,這也讓企業主很苦惱。而政府在推動許多計畫時,都投入可觀的經費,但研究後大多資料卻沒有延續做成商品推到市面上,讓更多人受惠,林淑瑜認為非常可惜。
林淑瑜舉例,像登革熱四型中臺灣就流行兩型、禽流感多年來在臺灣也持續造成災情,但因都屬管制傳染病,相關單位不能釋出檢體,所以一直無法研發檢測、提早發現,每年疫情總是重覆發生,「產官學應更密切合作,企業也可技轉,才能創造雙贏,讓病毒防範更簡易快速,也能造福社會。」
林淑瑜回顧與政府單位合作的過程,她推崇許多前端研究者非常認真精確的作風,有助於加快後續研發腳步。而臺灣本身在農業育種與栽培上一向很凸出,缺憾在於環境管控及病蟲害的檢測上,大多憑師傅經驗研判,若能將檢測加入管理鏈將更完整。
在農業推廣上,林淑瑜認為臺灣應該找出自己獨特的優勢,例如臺灣本身土地面積有限,就不應與土地面積大的國家競爭高產量,而應該往研發特殊品種的路線發展,找到自己不可被取代的價值,才有未來。
專訪行政院農委會農業試驗所陳金枝博士 睿嘉生技透過計畫申請合作蘭花病毒快篩,由行政院農業委員會農業試驗所(簡稱農試所)提供材料來源,結合政府部門的抗體抗原專業,與睿嘉生技的快篩技術專業,雙邊加乘效果很順利就推出蘭花病毒試紙。 過往蘭花業界以ELISA 為主要檢測方式,因為需要大型設備而使蘭園較難以負擔。睿嘉生技研發的方式非常簡便又準確,單純利用試紙快篩就能讓檢測走出實驗室,像這樣走出蘭園、提高蘭園自主性的作法,是一大創舉。 2015 年時睿嘉生技新上市的二合一試紙,一片試紙可同時檢測蕙蘭嵌紋病毒(CymMV)與齒舌蘭輪斑病毒(ORSV)兩種病毒,成本下降,還推出量化包裝,一次檢測兩個病毒只要35 元,大大提高市場接受度。 「我推崇睿嘉生技的研發精神,因為市場本來就不大,以蘭花市場來說還算是流通性高,但在前期他們就針對農業病毒研發投入很多,不計較未來是否能跟商品化打平,也很有勇氣。」 也因為這樣的管道機制,能將政府開發的檢測試劑,透過不同平臺提升加值與應用,藉由授權方式來商品化,對於兩造都是雙贏,對農民來說助益甚大,整體農業產值跟著提升。 陳金枝博士也樂觀看待農試所與業界多面向合作,「用我們專業檢測方式來結合快篩,可以運用範圍就更大了,這是很值得期待的發展,」她也表達如果有適合的合作方式,都歡迎主動提案到農試所。 |
採訪‧ 攝影/李怡慧
圖片提供/睿嘉生物科技股份有限公司 (豐年6619.6620)
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![妹寶寶](/images/seticon/seticon2-4.jpg)
妹寶寶(達人級會員)發表於 107/06/14
科技
![小甄甄](/images/seticon/seticon2-4.jpg)
小甄甄(達人級會員)發表於 107/06/11
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![齡](/images/seticon/seticon1-4.jpg)
齡(達人級會員)發表於 107/06/10
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