農用及環境用生物製劑審核之現況與展望 - 農業知識入口網

本文主要針對國內外微生物製劑之毒理資料安全性審核要件進行說明，包括國內微生物製劑登記之毒理資料要件中有關環境衛生用微生物製劑之毒理資料及農用微生物製劑之毒理資料及國外微生物製劑登記之毒理資料要件中，美國微生物製劑登記之毒理資料要件。並對國內外微生物製劑安全性研究現況，包括微生物製劑對哺乳類動物感染力、毒性及病原性加以探討，以期對整個微生物製劑安全性研究與評估做層次性分析。至於生化製劑之毒理資料安全性審核要件，因其性質與化學藥劑之安全性審核要件相似，本文僅做蓋括性敘述，文後就生物藥劑對溫血動物安全性審核、研究及展望做綜合性探討並對生物藥劑對溫血動物研究展望做綜合性之建議。