台灣中草藥產業面臨的困境與契機-台灣經營環境的變化
參、台灣經營環境的變化
台灣製藥產業依類別可分成原料藥、西藥製劑和中藥製劑三大類。近五年台灣
製藥產業的平均營業額約為600~650 億元新台幣,其中西藥製劑約佔製藥產業的七
成五;原料藥與中藥分別佔一成與一成五。台灣中藥產業包括傳統中藥、濃縮中藥
及西藥劑型中藥。1963 年在美國首先實施了藥廠GMP 制度,到了1983 年時全世
界已有103 個國家實施GMP。台灣自1982 年開始推行GMP 制度,中藥製劑部分
則分為兩階段實施,首先是中藥濃縮劑型與西藥劑型中藥在1988 年底均須符合GMP。丸散、膏、丹等傳統劑型則在2005 年3 月全面實施GMP,中藥廠總數則由
1997 年的218 家減少為目前的113 家;GMP 儘管已經成為台灣中藥廠的入門階,
但品質的提升並不是立竿見影,中藥濃縮廠與傳統製劑廠的品管研發能力仍有一段
距離,絕大多數的藥廠都是以內銷為主,有外銷能力的中藥廠並不多,再加上近年
來,部分媒體刻意放大中藥毒副作用品質問題,動輒以黑心中藥事件造成民眾消費
信心喪失,尤以馬兜鈴酸事件造成的影響為甚,主流醫療界又動輒把中藥副作用與
腎病症候群劃上等號,造成中藥產業營業額停滯不前,又常因不確定因素的干擾,
造成消費者排斥服用中藥,不容易吸引低年齡層的消費者,反映出目前中醫藥是處
於景氣低迷中。
對於GMP 與cGMP 的問題也是台灣藥廠經營環境的挑戰,國外衛生主管機關
對於中藥GMP 的要求各有不同,如日本厚生省將逐漸要求增加確效作業,澳大利
亞TGA 參考PIC/S 模式查廠,許多國家則只要出具衛生署的GMP 證明即可,顯現
出各國步調相差極大;要擴展或延續原有外銷市場,就要符合當地藥政管理新制
度,如技術層級無法達到或是變成不敷成本的時候,外銷市場肯定是要撤回的,但
是以國內中藥廠的韌性,只要不是流血輸出的慘況,大多數外銷廠還是會堅持到底
的,而這些實施cGMP 的經驗,雖不一定符合國內西藥廠實施的模式,但將是國
內中藥首先實施確效作業的尖兵,待實施範圍擴大到一定規模時,再參考各廠經驗
來制定專屬於中藥的cGMP,或許較為實際與可行。
世界景氣普遍受到大環境影響,台灣也不能自外於地球村,2008 年起的一連
串金融風暴,更是讓製造業的景氣雪上加霜,台灣的中藥產業所需的能源需求、原
物料都同步受到全世界景氣衰退、物價上漲的影響,再加上全球股市崩盤,上市上
櫃公司在資本市場籌資更形不易,傳統藥廠也不易受到銀行大量資金的融通,中藥
廠建廠的成本已經是1988 年的兩倍以上,但國內的中藥製劑市場受到健保總額給
付的壓縮,健保大餅有限,近年來整體營業額已經很難突破50 億台幣的瓶頸,只
依賴內銷的中藥廠將越來越難生存,有能力外銷的中藥濃縮廠或是中藥貼布廠尚能
苟延殘喘,只期待在千里之外另創一個台灣奇蹟,但是各種主客觀的環境評估之
下,目前中藥產業的確處於景氣低迷韜光養晦的時候。
中藥產業的命脈就是優良的中藥材,但是藥材講究道地,台灣所使用的中藥材
百分之九十以上仰賴中國大陸的生產與供應,但是藥材的價格常淪於炒作,儘管在
大陸藥材市場有公開的盤價,但是資訊的發達,中國大陸的農民已經懂得市場經濟
法則,藥材囤積惜售所在多有;台灣的中藥產業已經不易像過去取得低廉卻品質好
的中藥材,再加上地球的溫室效應,氣候上聖嬰現象與反聖嬰現象交替出現,中藥
材產區因地震、雪災、洪水等大自然因素受到嚴重破壞,更造成中藥材售價節節升
高,中藥產業採購原料的成本更年年高漲,造成中藥產業的經營環境更加嚴峻。
知識樹分類
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