台灣中草藥產業面臨的困境與契機-台灣經營環境的變化 - 農業知識入口網

參、台灣經營環境的變化

台灣製藥產業依類別可分成原料藥、西藥製劑和中藥製劑三大類。近五年台灣
製藥產業的平均營業額約為600~650 億元新台幣，其中西藥製劑約佔製藥產業的七
成五；原料藥與中藥分別佔一成與一成五。台灣中藥產業包括傳統中藥、濃縮中藥
及西藥劑型中藥。1963 年在美國首先實施了藥廠GMP 制度，到了1983 年時全世
界已有103 個國家實施GMP。台灣自1982 年開始推行GMP 制度，中藥製劑部分
則分為兩階段實施，首先是中藥濃縮劑型與西藥劑型中藥在1988 年底均須符合GMP。丸散、膏、丹等傳統劑型則在2005 年3 月全面實施GMP，中藥廠總數則由
1997 年的218 家減少為目前的113 家；GMP 儘管已經成為台灣中藥廠的入門階，
但品質的提升並不是立竿見影，中藥濃縮廠與傳統製劑廠的品管研發能力仍有一段
距離，絕大多數的藥廠都是以內銷為主，有外銷能力的中藥廠並不多，再加上近年
來，部分媒體刻意放大中藥毒副作用品質問題，動輒以黑心中藥事件造成民眾消費
信心喪失，尤以馬兜鈴酸事件造成的影響為甚，主流醫療界又動輒把中藥副作用與
腎病症候群劃上等號，造成中藥產業營業額停滯不前，又常因不確定因素的干擾，
造成消費者排斥服用中藥，不容易吸引低年齡層的消費者，反映出目前中醫藥是處
於景氣低迷中。

對於GMP 與cGMP 的問題也是台灣藥廠經營環境的挑戰，國外衛生主管機關
對於中藥GMP 的要求各有不同，如日本厚生省將逐漸要求增加確效作業，澳大利
亞TGA 參考PIC/S 模式查廠，許多國家則只要出具衛生署的GMP 證明即可，顯現
出各國步調相差極大；要擴展或延續原有外銷市場，就要符合當地藥政管理新制
度，如技術層級無法達到或是變成不敷成本的時候，外銷市場肯定是要撤回的，但
是以國內中藥廠的韌性，只要不是流血輸出的慘況，大多數外銷廠還是會堅持到底
的，而這些實施cGMP 的經驗，雖不一定符合國內西藥廠實施的模式，但將是國
內中藥首先實施確效作業的尖兵，待實施範圍擴大到一定規模時，再參考各廠經驗
來制定專屬於中藥的cGMP，或許較為實際與可行。

世界景氣普遍受到大環境影響，台灣也不能自外於地球村，2008 年起的一連
串金融風暴，更是讓製造業的景氣雪上加霜，台灣的中藥產業所需的能源需求、原
物料都同步受到全世界景氣衰退、物價上漲的影響，再加上全球股市崩盤，上市上
櫃公司在資本市場籌資更形不易，傳統藥廠也不易受到銀行大量資金的融通，中藥
廠建廠的成本已經是1988 年的兩倍以上，但國內的中藥製劑市場受到健保總額給
付的壓縮，健保大餅有限，近年來整體營業額已經很難突破50 億台幣的瓶頸，只
依賴內銷的中藥廠將越來越難生存，有能力外銷的中藥濃縮廠或是中藥貼布廠尚能
苟延殘喘，只期待在千里之外另創一個台灣奇蹟，但是各種主客觀的環境評估之
下，目前中藥產業的確處於景氣低迷韜光養晦的時候。

中藥產業的命脈就是優良的中藥材，但是藥材講究道地，台灣所使用的中藥材
百分之九十以上仰賴中國大陸的生產與供應，但是藥材的價格常淪於炒作，儘管在
大陸藥材市場有公開的盤價，但是資訊的發達，中國大陸的農民已經懂得市場經濟
法則，藥材囤積惜售所在多有；台灣的中藥產業已經不易像過去取得低廉卻品質好
的中藥材，再加上地球的溫室效應，氣候上聖嬰現象與反聖嬰現象交替出現，中藥
材產區因地震、雪災、洪水等大自然因素受到嚴重破壞，更造成中藥材售價節節升
高，中藥產業採購原料的成本更年年高漲，造成中藥產業的經營環境更加嚴峻。