快得寧水分散性粒劑對天竺鼠皮膚過敏反應 - 農業知識入口網

對於各種新配製或新合成藥劑進行皮膚過敏性安全評估，是保障藥劑操作者或使用者安全之重要參考資料。因此本試驗以國際公認之Büehler Test 皮膚貼覆測試方法，評估由國內自行配製之80%快得寧(oxine-copper)水分散性粒劑(W.G.,water dispersible granule)對天竺鼠之皮膚過敏反應，實驗分為實驗1 與實驗2。實驗1 目的為篩選及確認藥劑的刺激濃度後進行實驗2。實驗2 以未稀釋之80%快
得寧水分散性粒劑分別於第1、2 及3 週進行致敏試驗、第4 週為停藥期、第5及第6 週進行激發試驗。試驗並以2,4-二硝基氯苯(2,4-dinitro-1-chlorobenzene,DNCB)為陽性藥劑。試驗分析項目包括皮膚紅腫程度、血液學、血清生化分析及病理組織判讀。試驗顯示由國內自行配製之快得寧水分散性粒劑於各週藥劑處理後第24 及48 小時之結果，對天竺鼠左腰窩部皮膚並無明顯紅腫反應。而DNCB
陽性藥劑處理後皮膚出現中至強度之紅斑及浮腫並於48 小時後形成痂皮等皮膚病變。血液學檢查於處理快得寧水分散性粒劑後對天竺鼠之紅血球總數、血球容積比及血色素等與對照組相較無明顯差異(P>0.05)。且白血球分類計數(WBC differential count)亦顯示，快得寧水分散性粒劑對天竺鼠之淋巴球、嗜中性球及嗜伊紅性球等比例上與對照相較亦無明顯差異(P>0.05)。但DNCB 藥劑處理組則
對天竺鼠之淋巴球比例上與對照相較有明顯上升趨勢。血清生化檢測顯示，快得寧水分散性粒劑及DNCB 處理組對天竺鼠之鹼性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、丙胺酸轉胺酶(alanine aminotransferase, ALT)、天門冬安酸轉胺酶(aspartate aminotransferase, AST)、總膽紅素(total bilirubin)、血中尿素氮(blood urea nitrogen,
BUN)、膽固醇(cholesterol)、總蛋白(total protein)及鈣離子(calcium)等與對照相較均無顯著性差異。組織病理觀察結果，顯示快得寧水分散性粒劑除於皮膚組織有嗜伊紅性球浸潤(infiltration)外，並無明顯皮膚病變。但DNCB 處理組則可導致明顯接觸性過敏性皮膚炎，皮膚病變區呈現過度角化(hyperkeratosis)及棘皮層增厚(acanthosis)，真皮層局部出血並伴有淋巴球、嗜伊紅性球(eosinophils)及少數肥胖細胞(mast cells)浸潤於病兆區，同時病變區出現慢性炎症修補反應，可見纖維芽細胞(fibroblasts)及結締(組織)增生等變化。綜合以上結果，顯示由國內自行配製之80%快得寧水分散性粒劑對天竺鼠不具皮膚過敏反應。