農業知識庫
農藥理化性資料之意義及其在生物性農藥商品化過程之重要性
作者:何明勳;林振文;黃郁容;蘇俞丞;
公佈日期:107 年 06 月 22 日
農藥理化性資料包括產品鑑別資料、理化性質及品管資料三部分,為任何農藥產品上市前,必備之基本資料。產品鑑別資料包括:1.有效成分及不純物之識別(分子結構、分子量範圍、異構物或鹽基、天然素材基源、微生物種類及品系以及其代謝物或指標成分等)。2.產製程序及配方等其他成分組成。理化性質則包括:物理狀態、顏色、氣味、酸鹼度、熔點或沸點、密度(含比重或容積密度)、蒸氣壓、溶解度、分配係數、解離常數、黏性、安定性、燃燒性、溶混性、爆炸性、腐蝕性、貯存安定性等,是產品運輸及倉貯過程,危害辨識及風險與環境影響評估之依據。品管資料包括:依據產品特性及製程擬定之品質管理計畫、應檢測項目及其方法、允收標準以及品管批次報告,是確保產品品質符合規格之關鍵。生物農藥除微生物製劑外,尚有天然素材及生化製劑兩類,均屬較安全及環境友善之製劑,由於基質複雜、有效成分不易界定、品管不易及欠缺適當製劑等因素,常導致產品無法正確識別及藥效無法發揮,品質規格亦無從界定,造成此類產品商品化之障礙及主管單位管理上之困擾,藉由「天然植物保護資材商品化及有效運用」計畫平台,整合各研發單位之潛力產品,克服法規管理障礙,依循GLP ( good laboratory practice ) 規範,完成符合登記需求之理化性試驗報告,必要時亦進行製程及配方之微調,以確立產品之品質規格,有效加速此類環境友善產品之商品化應用,讓農民有更多較安全植物保護產品的使用選擇,亦可減少化學農藥的使用。
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